고려대학교안산병원 힐링케어의료기기실증센터-메디컬처실증거점
- 부서명안산병원
- 소재지경기도 안산시
- 주소(13550) 경기도 안산시 단원구 적금로 123 고려대학병원
- 홈페이지 http://ansan.kumc.or.kr/
- 담당자연락처031-8099-3156
기관 소개
연혁
- 1985.05.06 고려대학교 안산병원 개원
- 2002.01.10 의생명연구센터 개소
- 2006.02.21 제1상 임상시험 실시기관 지정
- 2010.12.14 의료기기 임상시험 실시기관 지정
- 2016.07.14 안산사이언스밸리 MOU체결
- 2016.09.28 의료산업기술개발지원센터 개소
- 2019.09.24 TUV SUD 국제 의료기기 임상시험 실시기관 인증(ISO14155 인증)
운영현황
- 힐링케어 의료기기 실증센터 개소 및 운영
- 4차 산업 핵심기술 기반 앱, SW, AR, VR 등 디지털 헬스케어/의료기기의 임상 및 비임상 실증 체계 구축
- 헬스케어 제품 및 의료기기의 유효성 검증을 위한 실증시험법 개발 및 노하우 구축
- 웰니스 산업 지원 관련 네트워크 체계 확립 및 강화
힐링케어 의료기기 기업지원 사업
- 임상현장 기반 스마트 메디컬처 힐링케어 실증 지원 시스템 구축
- 전문의와 의공학박사로 구성된 웰니스/의료기기 제품 컨설팅 체계 구축
- 국내유일 국제의료기기 임상시험 실시기관 인증 보유 (ISO 14155:2011 GCP Certification)
- 의생명연구센터 인프라(전문인력 및 장비)를 활용한 의료기기 전임상 평가 (유효성평가)
- 안산사이언스밸리와 실증기업간 네트워크를 통한 교류지원